|
|
|
|||||||
|
|
||||||||
|
根据上述职责,徐州药品监督管理局设置7个职能科室: (一)办公室(政策法规处) 综合协调和督促检查局机关的行政事务工作,起草重要文稿;承办文秘、机要、档案、信访、信息、统计、新闻宣传等日常政务工任凭 ;承担后勤保障、机关资产管理;负责安全保卫工作;组织药监法律法规教育,负责行政复议工作。 (二)安全监管处 监督实施药品、药品包装材料法定标准;组织实施药品分类管理制度;监督实施药品生产质量、药物非监床研究质量、临床试验质量及医疗单位制剂管理规范;监督管理中药饮片质量,根据授权对药品研究机构进行监督、检查;监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品包装材料及容器;监督实施药品不良反应监测制度。 (三)市场监督处 贯彻实施国家药品流通法律、法规、规章和地方性药品流通监督管理法规、规章;监督实施处方药;非处方药和中药材、中药饮片的购销规则及药品经营质量管理规范,依法核发药品零售企业许可证,审批药品零售连锁企业门店,会同有关部门监管中药材集贸专业市场,会同有关部门对当地媒体刊播的药品广告实施检查监督;监管药品生产企业在辖共内设立的办事处。 (四)医疗器械科监督实施医疗器械产品的注册标准和产品分类管理;核发第一类医疗器械产品注册证;监督管理连区内医疗器械企业和产品。 (五)稽查处(稽查支队) 监督抽查辖区内生产、经营、使用单位的药品、医疗器械和药品包装材料的质量,受理药品和医疗器械质量案件的举报和投诉,负责对上级布置查处的产品质量案件进行调查处理,依法查处制售假冒伪劣药品和医疗器械的行为和责任人。指导办调全市药品市场的稽查工作。 (六)规划财务处 负责对局机关财务和市以下药品监督管理系统资产、经费的管理,对县药品监督管理局和直属单位的财务实施监督。按照国家有关规定,申报药品监督管理的行政事业收费项目。 (七)人事教育处 负责局机关和直属机构的编制、干部人事和劳动工资管理工作;负责全市药品监督管理系统的业务培训;管理局机关和直属单位人员出国培训、考察等外事工作;组织实施执业药师资格考试、注册、培训及。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 |
||||||||